Антиретровирусный препарат в ходе клинических исследований продемонстрировал 100% эффективность для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции
В ходе исследования III фазы была продемонстрирована 100% эффективность использования антиретровирусного препарата ленакапавир производства компании Gilead Sciences (США) для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции у женщин, подверженных риску инфицирования ВИЧ.
Безопасность и эффективность данного препарата оценивалась среди более чем 2 000 женщин в возрасте от 16 до 25 лет. Критериями включения в исследование являлись отрицательный результат теста четвертого поколения на антитела к ВИЧ-1/антиген ВИЧ, расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 60 мл/мин и масса тела ≥ 35 кг. Схема применения препарата состояла из подкожного введения 2 доз с интервалом 26 недель.
В группе женщин, получавших ленакапавир, не было зарегистрировано ни одного случая заболевания ВИЧ-инфекцией, в то время как в группах, получавших препараты Тенофовир алафенамид+Эмтрицитабин (торговое наименование «Дескови») и Тенофовир+Эмтрицитабин (торговое наименование «Трувада») заболеваемость ВИЧ составила 2,02 и 1,69 на 100 человеко-лет соответственно.
Высокая эффективность ленакапавира может быть связана с большей приверженностью терапии по сравнению с приемом пероральных препаратов, которые требуют ежедневного применения. Также препарат обладает уникальным механизмом действия, заключающимся в ингибировании сборки капсида ВИЧ. На ранних стадиях жизненного цикла вируса ленакапавир препятствует ядерному импорту провирусной ДНК ВИЧ-1, опосредованному капсидом, на поздних стадиях – нарушает функционирование ретровирусного элемента считывания Gag/Gag-Pol и снижает выработку субъединиц капсидного белка. Кроме того, ленакапавир увеличивает скорость сборки капсида ВИЧ, что приводит к появлению аномалий в его структуре.
Известно, что данный препарат также проходит клинические исследования в других группах риска инфицирования ВИЧ.
Источники:
https://www.medscape.com/viewarticle/no-hiv-infections-after-twice-year-prep-2024a1000cgp
https://clinicalinfo.hiv.gov/en/drugs/lenacapavir-hiv-prevention/health-professional