Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало выдать регистрационное удостоверение первой в Европейском союзе вакцине против геморрагической лихорадки чикунгунья

Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало выдать регистрационное удостоверение вакцине Ixchiq производства компании Valneva Austria GmbH (Австрия) – первой в Европейском союзе (ЕС) вакцине против геморрагической лихорадки чикунгунья.

Ixchiq – живая аттенуированная вакцина, в качестве геномной основы которой используется вирус чикунгунья штамма CHIKV LR2006-OPY1. Вакцина предназначена для применения среди лиц в возрасте 18 лет и старше. Курс вакцинации состоит из одной дозы.

Решение Европейского агентства по лекарственным средствам основано на данных, полученных в ходе III фазы клинического исследования с участием 4 128 человек в возрасте 18 лет и старше. По результатам анализа иммуногенности вакцины среди 362 участников исследования, достижение необходимого уровня нейтрализующих антител через 28 дней после вакцинации было зафиксировано у 98,9% участников. Через 6 и 12 месяцев после вакцинации необходимые титры антител сохранялись у 99,5% и 97,1% вакцинированных лиц соответственно. Наиболее частыми нежелательными реакциями, зафиксированными в ходе проведения исследования, были головная боль, усталость, миалгия, артралгия, лихорадка, тошнота и болезненность в месте инъекции. 

Основные природные очаги возбудителя инфекции находятся в субтропических регионах Африки, на островах Индийского океана и в Индокитае. Геморрагическая лихорадка чикунгунья не является эндемичным заболеванием для Европы, большинство случаев заболевания, зарегистрированных в ЕС, являются завозными. Однако были зарегистрированы и спорадические местные случаи заболевания, главным образом в Южной Европе, где распространены комары вида Aedes albopictus. Увеличение числа международных поездок и расширение ареала обитания комаров в связи с изменением климата могут привести к возникновению случаев заболевания в новых регионах.

Справочно:

Геморрагическая лихорадка чикунгунья –  природно-очаговое вирусное заболевание с трансмиссивным механизмом передачи, вызываемое вирусом чикунгунья семейства Togaviridae, рода Alphavirus. Основные переносчики вируса чикунгунья – комары рода Aedes (Aedes aegypti, Aedes albopictus и др.). Заболевание характеризуется развитием классической триады – лихорадки, экзантемы и артралгии. Средства этиотропной терапии не разработаны.

Источники:

https://www.ema.europa.eu/en/news/first-vaccine-protect-adults-chikungunya

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00641-4/fulltext