Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам одобрил две вакцины против высокопатогенного гриппа птиц A/H5N1
Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендjовал выдачу регистрационных удостоверений для двух вакцин (Celldemic и Incellipan) против высокопатогенного гриппа птиц (ВГП) A/H5N1. Обе вакцины производятся компанией Seqirus Netherlands B.V. (Нидерланды).
Celldemic – инактивированная субвирионная вакцина, которая может применяться в ситуациях, когда органы общественного здравоохранения предвидят потенциальную эпидемию или пандемию. Вакцина предназначена для применения среди людей в возрасте 6 месяцев и старше и вводится в два этапа с интервалом в три недели.
Incellipan – инактивированная субвирионная вакцина, которая может применяться для иммунизации населения в условиях уже объявленной эпидемии ВГП после идентификации вызвавшего её штамма вируса гриппа. Вакцина предназначена для применения среди людей в возрасте 6 месяцев и старше и вводится в два этапа с интервалом в три недели. Предварительная оценка качества, безопасности и эффективности данной вакцины с использованием других потенциально пандемических штаммов ускорит процесс регистрации вакцины при условии наступления пандемии.
По данным ВОЗ в период с 2003 года по 2023 год в мире зарегистрировано 882 случая заболевания ВГП A/H5N1 среди людей, 461 из которых со смертельным исходом. Известно, что инфицирование человека происходит во время тесного контакта с инфицированным животным, особенно с домашней птицей. В настоящее время отсутствуют данные, указывающие на возможность устойчивой передачи ВГП от человека человеку, в связи с чем риск возникновения пандемии оценивается экспертами как низкий.
Источники:
https://www.medscape.com/viewarticle/europe-greenlights-two-avian-flu-vaccines-2024a10003nj